Генотропин пен 5,3 инъектор, описание:
Латинское название
Genotropin

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Упаковка
1 картридж.

Фармакологическое действие
Генотропин - соматотропное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержаниецАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Фармакодинамика

Стимулирует рост и увеличивает массу тела.

Фармакокинетика

При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.

Показания
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Назначение
Многоразовый  автоматический инъектор для использования с картриджем Генотропин 5,3 мг, содержащим соматропный гормон для подкожных инъекций.

Функциональные особенности
С инъектором  Генотропин   Пен  следует использовать только  Генотропины  5.3 мг (голубые) картриджи.

Генотропин   Пен  следует использовать только с иглами Becton Dickinson Micro-Fine Plus (БД Микро-Файн Плюс) 29G, 30G, 31G (приобретаются отдельно).

Особые указания
Инъектор не требует специального обслуживания. Инъектор можно протирать снаружи мягкой салфеткой. Не используйте спирт, растворители или моющие средства, поскольку они могут повредить пластик.

Инструкция по применению
Используйте многоразовый инъектор  Генотропин   Пен  только после токо, как врач или медсестра научат Вас этому. Внимательно соблюдайте инструкцию. В случае возникновения каких-либо затруднений обратитесь к врачу или медсестре.

Ежедневное использование:

Внимание! Перед использованием нового картриджа, убедитесь в том, что к передней части инъектора присоединена новая игла.

Прикрутите иглу.
Освободите инъекционную кнопку нажатием высвобождающей кнопки (красного цвета).
Установите дозу.
Сделайте инъекцию нажатием до упора инъекционной кнопки.
Состав
1 мл содержит:

Активные вещества: рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг), глицин 2 мг, манит 41 мг, дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг, двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг, m-крезол 3 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Комплектация
В комплект входит:

Инъектор автоматический с защитной насадкой.
Дополнительный колпачок.
Дополнительные съемные панели.
Способ применения и дозы
П/к (предварительно в инъектор Генотропин помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).

Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день.

Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).

Побочные действия
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия.

Лекарственное взаимодействие
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

Передозировка
Симптомы: при острой передозировке возможны гипогликемия, а затем гипергликемия. Длительная передозировка может проявиться известными симптомами избытка человеческого гормона роста (акромегалия, гигантизм).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения
Генотропин Пен должен храниться в футляре без иглы. Инъекционная кнопка должна находиться в нажатом (закрытом) положении. Генотропин Пен без картриджа Генотропин может храниться при комнатной температуре (+15 - +25°С), а с картриджем должен храниться в холодильнике при температуре +2 - +8°С.

Срок годности 3 года