Детралекс сусп. д/приема внутрь 1000 мг/10 мл 10 мл №15 Лаборатории Сервье, произведено Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг Франция

Описание:
Состав:
1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракции 1000 мг, в т.ч. диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин , флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь

Показания:
Тяжесть и боль в ногах, Отеки, Варикоз

Форма выпуска:
Суспензия

Вспомогательные вещества:
лимонная кислота - 12.5 мг,
ароматизатор апельсиновый - 15 мг,
мальтитол - 1800 мг,
натрия бензоат - 15 мг,
ксантановая камедь - 50 мг,
вода очищенная q.s. - до 10 мл.

Фармакологическое действие:
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы.
Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— непереносимость фруктозы.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Побочные действия:
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности.
Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Как принимать, курс приема и дозировка:
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Передозировка:
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Специальные указания:
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска:
Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C.

Срок годности:
3 года.

Производитель:
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, Франция